Novartis: Kisqali erhält FDA-Zulassung für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs
Novartis hat die FDA-Zulassung für Kisqali (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor (AI) für die Behandlung von erwachsenen Frauen mit hormonrezeptor-positivem (HR+), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HER2-) fortgeschrittenem Brustkrebs erhalten, die eine frühere adjuvante endokrine Therapie erhalten haben.
Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der MONARCH 2-Studie, einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie, die zeigte, dass Kisqali in Kombination mit einem AI das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Frauen mit HR+, HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die eine frühere adjuvante endokrine Therapie erhalten hatten, signifikant verlängerte. Die Studie ergab auch, dass die Kombination von Kisqali mit einem AI das Gesamtansprechen (ORR) verbesserte und zu einem längeren Zeit bis zur ersten Verschlechterung führte.
"Die FDA-Zulassung für Kisqali in Kombination mit einem AI für die Behandlung von Frauen mit HR+, HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die eine frühere adjuvante endokrine Therapie erhalten haben, ist ein bedeutender Fortschritt für diese Patientinnen", sagte Dr. Alessandro Riva, Chief Medical Officer und Head of Global Drug Development and Chief Medical Officer von Novartis. "Diese Zulassung basiert auf den soliden Daten der MONARCH 2-Studie und unterstreicht das Engagement von Novartis, innovative Therapien für Frauen mit Brustkrebs zu entwickeln."
Kisqali ist ein selektiver CDK4/6-Inhibitor, der das Zellwachstum und die Zellteilung hemmt. Die häufigsten Nebenwirkungen von Kisqali sind Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit, Haarausfall und Schmerzen.
Die Zulassung von Kisqali in Kombination mit einem AI ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten für Frauen mit HR+, HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs. Novartis setzt sich weiterhin für die Entwicklung innovativer Therapien für Frauen mit Brustkrebs ein.
Wichtige Hinweise:
- Kisqali ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
- Kisqali kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kisqali einnehmen.
Hinweis: Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und sollte nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung betrachtet werden.
