Novartis' Kisqali: FDA erweitert Anwendungsbereich für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs
Novartis hat kürzlich eine wichtige Erweiterung der Zulassung für sein Medikament Kisqali (Ribociclib) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Kisqali ist jetzt für die Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen, die eine frühere endokrine Therapie erhalten haben.
Ein Meilenstein in der Brustkrebsbehandlung
Diese Zulassungserweiterung stellt einen bedeutenden Schritt für Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs dar. Kisqali ist nun ein wichtiges Behandlungsmittel in der Kombinationstherapie mit endokriner Therapie und bietet Patientinnen neue Möglichkeiten, ihre Krankheit zu bekämpfen.
Die Ergebnisse der klinischen Studien
Die FDA-Zulassung basiert auf den Ergebnissen der MONARCH 2-Studie. Diese Phase-III-Studie ergab, dass eine Kombinationstherapie mit Kisqali und Fulvestrant zu einem statistisch signifikant längeren progressionsfreien Überleben führte als alleiniger Fulvestrant bei Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die bereits eine endokrine Therapie erhalten hatten.
Was bedeutet die Erweiterung für Patientinnen?
Diese Erweiterung ermöglicht es mehr Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, von der wirksamen Therapie mit Kisqali zu profitieren. Ärztinnen und Ärzte können jetzt Kisqali als Teil eines individualisierten Behandlungsplans für Patientinnen mit bestimmten Merkmalen des Brustkrebses einsetzen.
Die Bedeutung von personalisierter Medizin
Die Erweiterung der FDA-Zulassung für Kisqali unterstreicht die Bedeutung personalisierter Medizin. Individuelle Behandlungspläne werden auf die spezifischen Bedürfnisse und Merkmale des Patienten zugeschnitten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Ausblick
Novartis setzt sich weiterhin für die Entwicklung neuer Therapien für Brustkrebs ein. Die Erweiterung der Zulassung für Kisqali ist ein Beweis für das Engagement des Unternehmens, innovative Medikamente zu liefern, die das Leben von Patientinnen verbessern.
Hinweis: Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und sollte nicht als medizinischer Rat verstanden werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die beste Behandlung für Ihren individuellen Fall zu besprechen.
